Pentru agenți economici

Conform art. 21 alin. (1) din Legea nr. 277/2018, substanțele ca atare, în amestecuri sau în articole nu pot fi plasate pe piață decât dacă sunt înregistrate în conformitate cu legea menționată și cu actele normative aprobate de Guvern. Potrivit art. 21 alin. (5), orice producător sau importator al unei substanțe ca atare sau într-un amestec, în cantități anuale de 100 kg sau mai mari, prezintă Agenției de Mediu o cerere de înregistrare însoțită de dosarul tehnic.

Potrivit art. 29 alin. (1) din Legea nr. 277/2018, orice persoană juridică care inițiază sau desfășoară o activitate de producere ori import al unui produs chimic într-un volum de minimum 100 kg pe an raportează această activitate Agenției de Mediu.

Raportul urmează să fie prezentat în termen de o lună de la data inițierii activității și trebuie să includă informațiile prevăzute în formularul de raportare a unui produs chimic din Anexa nr. 4 la lege. Datele raportate urmează să fie actualizate anual, până la data de 31 martie, pentru produsele chimice fabricate sau importate în anul calendaristic precedent.

Potrivit art. 4 pct. 19, produsul chimic care face obiectul raportării este substanța sau amestecul chimic ce aparține Listei produselor chimice care fac obiectul raportării, aprobată prin hotărâre de Guvern.

Obligația de raportare prevăzută la art. 29 reprezintă o procedură distinctă de procedura de înregistrare reglementată la art. 21.

Articolul 23 alin. (1) din Legea nr. 277/2018 stabilește categoriile de produse chimice care nu pot fi produse, importate, plasate pe piață și utilizate fără respectarea procedurii de autorizare. Printre acestea se regăsesc substanțele cu risc major pentru sănătatea umană și mediu, precum și substanțele chimice industriale periculoase.

Necesitatea autorizării unui produs chimic urmează să fie stabilită în funcție de clasificarea concretă a substanței active, gradul de puritate, proprietățile periculoase, utilizările preconizate și informațiile cuprinse în fișa cu date de securitate (Safety Data Sheet, SDS) furnizată de producător.

Dacă, în baza clasificării și a fișei cu date de securitate, produsul chimic se încadrează în categoria substanțelor chimice industriale periculoase prevăzută la art. 23 alin. (1) lit. e), importul, plasarea pe piață și utilizarea acestuia sunt supuse procedurii de autorizare reglementate de art. 23 și 24 din Legea nr. 277/2018.

Conform art. 23 alin. (2), produsele chimice menționate la alin. (1) lit. a)–e) pot fi autorizate printr-o procedură simplificată dacă solicitantul confirmă aprobarea și/sau autorizarea produsului chimic, pentru tipurile de utilizări solicitate, într-un stat membru al Uniunii Europene.

Procedura simplificată reprezintă o procedură de recunoaștere a autorizației acordate de un stat membru. Simpla fabricare, înregistrare conform REACH sau comercializare a produsului în Uniunea Europeană nu echivalează automat cu existența unei autorizații care poate fi recunoscută în cadrul procedurii simplificate. Potrivit art. 24 alin. (2) și (3), autorizațiile pentru produsele chimice menționate la art. 23 alin. (1) lit. a)-e) se eliberează prin platforma unică creată în cadrul Agenției, în baza deciziilor de autorizare adoptate de consiliul interministerial constituit de Guvern, după examinarea rezultatelor evaluării pericolelor și riscurilor pentru sănătatea omului, a animalelor, a altor organisme vii și pentru mediu. În cazul procedurii simplificate, art. 24 alin. (5) prevede eliberarea autorizației fără plată, în termen de 10 zile lucrătoare de la data primirii dosarului complet.

Pentru stabilirea aplicabilității procedurii de autorizare este necesară prezentarea fișei cu date de securitate și a documentelor care confirmă clasificarea și regimul juridic al produsului în statul membru al Uniunii Europene din care acesta urmează să fie importat.

Potrivit art. 4 pct. 17 din Legea nr. 277/2018, este considerat producător, pe lângă persoana care produce un produs chimic, și orice altă persoană care îl prelucrează, îl reambalează sau îi modifică denumirea pentru utilizare ulterioară. În consecință, reambalarea produsului importat în recipiente de dimensiuni mai mici și comercializarea acestuia sub marcă proprie atribuie operatorului economic calitatea de producător, cu obligațiile aferente prevăzute la art. 12, 13, 21 și 29, inclusiv responsabilitatea pentru corectitudinea clasificării, ambalării, etichetării și a informațiilor furnizate consumatorilor și utilizatorilor profesionali.

Înainte de plasarea produsului pe piață, operatorul economic trebuie să asigure:

• identificarea și clasificarea corespunzătoare a substanței;
• utilizarea unui ambalaj adecvat proprietăților produsului și rezistent la condițiile normale de manipulare și depozitare;
• aplicarea etichetei în limba română, cu indicarea elementelor obligatorii de identificare și avertizare;
• indicarea datelor operatorului responsabil de plasarea produsului pe piață;
• asigurarea trasabilității loturilor reambalate;
• furnizarea fișei cu date de securitate utilizatorilor profesionali, în cazurile prevăzute de legislație;
• respectarea cerințelor specifice aplicabile produselor destinate consumatorilor.

Regulamentul privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 455/2026 (Monitorul Oficial nr. 424-434 art. 496 din 8 septembrie 2026), intră în vigoare la 8 septembrie 2027. Potrivit pct. 4 din hotărâre, capitolele II-IV ale Regulamentului, care reglementează clasificarea pericolelor, etichetarea și ambalarea, se aplică pentru substanțe de la 8 septembrie 2028, iar pentru amestecuri de la 8 septembrie 2030.

În cazul în care produsul va fi prezentat sau comercializat cu revendicări privind distrugerea, împiedicarea sau combaterea organismelor dăunătoare, inclusiv prin utilizarea termenilor „dezinfectant", „antibacterian" sau a unor expresii similare, acesta poate constitui produs biocid în sensul art. 4 pct. 23 și este supus autorizării potrivit art. 23 alin. (1) lit. b). În conformitate cu prevederile art. 11 alin. (1) lit. f), autorizarea produselor biocide intră în competența autorității responsabile de domeniul sănătății și nu ține de atribuțiile Agenției de Mediu.

În funcție de modul concret de desfășurare a activității, operatorului economic îi pot reveni și obligații privind:

1. gestionarea ambalajelor și a deșeurilor de ambalaje;
2. gestionarea produsului devenit deșeu și a ambalajelor contaminate;
3. evidența și raportarea deșeurilor rezultate din activitate;
4. prevenirea poluării solului, apelor și aerului;
5. asigurarea măsurilor de intervenție în cazul scurgerilor, incendiilor sau altor incidente;
6. respectarea cerințelor aplicabile protecției consumatorilor;
7. respectarea regimului produselor biocide, dacă produsul este comercializat cu revendicări biocide;
8. respectarea cerințelor speciale privind detergenții, dacă produsul reambalat este introdus pe piață ca detergent sau ca parte componentă a unui detergent finit.